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[简答题]包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的?
[简答题]新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
[单项选择]国家规定化妆品必须注明()和生产日期。
A. 出厂日期
B. 使用日期
C. 终止日期
D. 保质期
[单项选择]下列哪项内容不符合GMP规定()
A. 生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B. 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C. 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D. 强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
[单项选择]根据国家规定,化学用品必须注明生产日期和()。
A. 保质期
B. 保值期
C. 挥手期
D. 出售期
[单项选择]根据国家规定,化学用品没有生产日期和保质期的属于()。
A. 保质产品
B. 伪劣产品
C. 名牌产品
D. 过期产品
[简答题]为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
[单项选择]除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
A. 灌封前经最后混合
B. 压片或灌封前经最后混合
C. 成型或灌装封
D. 成型或灌封前经最后混合
[判断题]生产日期是指烟花爆竹从生产企业出库的日期。
[单项选择]聚乙烯管件随包装应有明确的(),标示生产日期,电熔管件生产日期注塑在管件表面。
A. 说明
B. 装箱单
C. 材质单
D. 检测报告
[简答题]药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
[填空题]GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。