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[简答题]某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
[简答题]简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
[简答题]新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
[多项选择]食品生产生产车间应符合下列要求()
A. 高度应符合有关要求
B. 车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好
C. 墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂
D. 房顶应无灰尘
E. 位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式
[填空题]基本生产车间或辅助生产车间计提的固定资产折旧费应计入()
[简答题]为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
[判断题]车间生产作业计划就是规定车间及其内部生产环节在单位时间内的生产任务计划。
[单项选择]食品厂污物(加工后的废弃物)存放应远离生产车间,可位于生产车间的()。
A. 上风向
B. 下风向
C. 上方
D. 下方
[判断题]企业在进行费用分配时,应先分配基本生产车间的制造费用,然后才能分配辅助生产车间的制造费用。
[简答题]绘图题:车间填写领料单给仓库要求领料,库长根据用料计划审批领料单,未批准的退回车间,已批准的领料单送到仓库保管员处,由他查阅库存帐。若帐上有货则通知车间前来领料,否则将缺货通知采购人员。绘制系统数据流图。
[判断题]辅助生产车间如供水、供电车间,通常采用分批法计算成本
[单项选择]GMP不适用于()的生产
A. 药物制剂全过程
B. 中药制剂全过程
C. 中药饮片
D. 原料药生产全过程