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[单项选择]突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
A. 12
B. 24
C. 36
D. 48
[简答题]发布《医疗器械不良事件信息通报》的意义何在?
[简答题]影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?
[简答题]“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗?
[简答题]医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?
[简答题]我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题?
[单项选择]报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,实行逐级、定期报告制度,必要时,可以越级报告,但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
A. 可疑即报
B. 发生毕报
C. 优先上报
D. 延后上报
[单项选择]鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
A. 医疗器械生产企业
B. 医疗器械经营企业
C. 医疗器械使用单位
D. 公民
[简答题]目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些?
[简答题]《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?