[简答题]什么是医疗器械不良事件？

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[简答题]什么是医疗器械不良事件监测？

[填空题]医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。

[简答题]及时报告医疗器械不良事件有什么意义？

[简答题]如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

[简答题]报告医疗器械不良事件应遵循什么原则？

[简答题]医疗器械不良事件的报告载体是什么？

[简答题]医疗器械不良事件监测的目的是什么？

[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 《可疑医疗器械不良事件报告表》
B. 《医疗器械不良事件补充报告表》
C. 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

[简答题]医疗器械不良事件监测的专门法规是什么？

[简答题]医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

[简答题]是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产？

[多项选择]医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）
A. 产品的固有风险
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏
C. 在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷

[简答题]发生医疗器械不良事件应怎么办？

[简答题]如何正确认识医疗器械不良事件？

[简答题]医疗器械不良事件监测有哪些意义？

[简答题]医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

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[简答题]医疗器械不良事件的报告主体是谁？

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