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发布时间:2023-11-04 05:35:05

[单项选择]单采血浆站只能向()与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。
A. 一个
B. 两个
C. 三个
D. 四个

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[填空题]质量管理部门必须定期接受与其签订()的血液制品生产单位的质量监督和质量审核,至少()一次。
[填空题]单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过()毫升(含抗凝剂溶液,以容积比换算质量比不超过()克)。严禁超量采集血浆。
[单项选择]血站不得单采血浆,剩余成分血浆处理,本省有血液制品的生产单位,由什么部门协调解决()
A. 省人民政府卫生行政部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 血站之间
D. 省血液中心
[填空题]血液制品生产单位应当积极开发()新品种,提高血浆()综合利用率。
[单项选择]单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
A. 血液制品生产单位
B. 县级人民政府卫生行政部门
C. 地(市)级卫生行政部门
D. 省级卫生行政部门
[填空题]单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
[填空题]严禁单采血浆站采集()的供血浆者和其他人员的血浆。
[填空题]严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用()《药品生产企业许可证》和()产品批准文号。
[填空题]单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
[填空题]单采血浆站采集原料血浆应当遵循()同意的原则。
[填空题]已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因()退库。存在质量问题的原料血浆应由()按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。
[简答题]《传染病防治法》规定,采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定,保证血液、血液制品的质量,哪些行为是被禁止的?
[填空题]单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的()或者其他有效身份证明.《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血样化验。
[填空题]单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行()并核实其《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验。
[单项选择]单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,核发《供血浆证》的单位是()。
A. 单采血浆站
B. 进行健康检查的县级医院
C. 县级人民政府卫生行政部门
D. 设区市人民政府卫生行政部门
[填空题]单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
[填空题]单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
[填空题]单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门()内的供血浆者进行筛查和采集血浆。
[单项选择]单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查,检查合格的,由哪级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。()
A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 区级

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