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[简答题]欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？
[多项选择]欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：
A. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明
B. 含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示
C. 含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺
D. 使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传
[简答题]我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（）①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②④⑤
D. ①③④⑤
E. ①②③④⑤
[简答题]如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？
[简答题]目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
[填空题]确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。
[多项选择]下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。
A. 未经注册的
B. 超过有效期的
C. 不符合产品质量标准的
D. 包装、标签、说明书不符合国家规定的
[单项选择]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
[判断题]在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 《可疑医疗器械不良事件报告表》
B. 《医疗器械不良事件补充报告表》
C. 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
[填空题]医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于（）。
[单项选择]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。
A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效
