更多"医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医"的相关试题:
[单项选择]突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
A. 12
B. 24
C. 36
D. 48
[单项选择]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）
A. 每15日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[单项选择]《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
A. 真实、详细、准确
B. 详细、完整、准确
C. 真实、完整、准确
D. 真实、完整、详细
E. 真实、详细、准确
[单项选择]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[多项选择]药物不良反应报告内容包括（）
A. 病人的一般情况
B. 药物的作用性质，作用机制
C. 药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D. 引起不良反应的药物
E. 因果关系分析判断
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
[单项选择]（）对全国突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告实施统一监督管理。
A. 各级卫生行政部门
B. 各级疾病预防控制机构
C. 各级人民政府
D. 国务院卫生行政部门
[判断题]国务院银行业监督管理机构应当建立银行业突发事件的发现、报告岗位责任制度。68、
[单项选择]报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，实行逐级、定期报告制度，必要时，可以越级报告，但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
A. 可疑即报
B. 发生毕报
C. 优先上报
D. 延后上报
[单项选择]突发公共卫生事件报告根据报告类别和内容可分为（）
A. 首次报告、进程报告和结案报告
B. 首次报告、专题报告和结案报告
C. 首次报告、进程报告和专题报告
D. 首次报告、进程报告和调研报告
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A. 立即
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内
[单项选择]鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
A. 医疗器械生产企业
B. 医疗器械经营企业
C. 医疗器械使用单位
D. 公民
