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[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]对近效期药品，填报效期报表应按（）
A. 日
B. 周
C. 月
D. 季
E. 年
[单项选择]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]机组非计划停运转为计划停运，机组事件填报按下述规定：自停运至电网调度批准前记作非计划停运；从电网调度批准时起至机组交付调度（）止，为计划停运。
A. 机组并网
B. 运行或备用
C. 检修完工
D. 锅炉点火
[单项选择]下列哪一药典的药品质量标准内容包括"参考物质要求"（）
A. Ch.P
B. USP
C. BP
D. JP
E. Ph.Eur
[单项选择]根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度
[多项选择]税收快报的填报要求包括（）
A. 完整
B. 准确
C. 统一
D. 及时
[单项选择]药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D. 应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
[单项选择]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[多项选择]药品不良事件发生的可能原因包括（）
A. 药物因素
B. 机体因素
C. 给药方法
D. 环境因素
E. 生活、饮食因素
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
A. 定点生产制度
B. 定点经营制度
C. 生产总量控制
D. 市场调节价
E. 企业自主定价
[多项选择]下列（）符合2011年全国税收调查填报要求。
A. 增值税指标中“本年已纳增值税额”按税款所属时间确定
B. 增值税指标中“本年已纳增值税额”按税款入库时间确定
C. 行业代码选择为制造业，货物劳务代码不能选择商业批发
D. 行业代码选择为制造业，货物劳务代码可以选择商业批发
[单项选择]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A. 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B. 零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D. 实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
[单项选择]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列
[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当检查箱内的所有最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装
