[简答题]医疗器械的损害赔偿该如何进行？

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[单项选择]使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

[名词解释]损害赔偿

[简答题]医疗器械召回应如何通知相关人员和机构？

[填空题]确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。

[单项选择]境外医疗器械由（）进行审批.
A. 国家食品药品监督管理局
B. 设区的市级（食品）药品监督管理机构
C. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

[判断题]损害赔偿就是在他人侵害物权时，如果造成了权利人的损害，则物权人可以要求侵权人进行损害赔偿。

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[名词解释]离婚损害赔偿

[名词解释]约定损害赔偿

[多项选择]有关约定损害赔偿与法定损害赔偿说法正确的是（）。
A. 原则上约定损害赔偿优先于法定损害赔偿
B. 在约定损害赔偿与法定损害赔偿中取数额较高的
C. 约定损害赔偿不能超过法定损害赔偿的最高范围
D. 没有约定损害赔偿的，可直接适用法定损害赔偿
E. 原则设定损害赔偿优先于约定损害赔偿

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[多项选择]下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。
A. 未经注册的
B. 超过有效期的
C. 不符合产品质量标准的
D. 包装、标签、说明书不符合国家规定的

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