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发布时间:2023-12-19 04:56:25

[多项选择]下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()
A. 产品名称
B. 适应证或适用范围
C. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
D. 生产商名称和地址

更多"下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()"的相关试题:

[多项选择]医疗器械说明书和标签不得有的内容()
A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
B. 含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
C. 说明治愈率或者有效率
D. 与其他公司产品的功效和安全性相比较的
[多项选择]医疗器械的说明书和标签内容应当()
A. 科学
B. 真实
C. 完整
D. 准确
[单项选择]一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号;
A. 已灭菌
B. 一次性使用
C. 在医生指导下使用
D. 请在低温处储存
E. 在药师指导下使用
[单项选择]《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()
A. 合法性
B. 合理性
C. 安全性
D. 方便性
[填空题]凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
[单项选择]

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()
①说明书②标签③包装标识④价格


A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
[单项选择]

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?()
①产品标准编号②疗效最佳③最高技术
④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格


A. ①②③④⑤
B. ①②⑤
C. ①③⑤
D. ①④
E. ①④⑤
[单项选择]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
A. 国家
B. 省
C. 设区市
D. 县
E. 以上都是
[多项选择]医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
A. 通用名称、型号、规格及产品技术的编号
B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C. 生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
D. 产品技术要求应该标明的其他内容
[单项选择]

医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?()
①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养


A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②③④⑤⑥
D. ①③④⑤
E. ①②④⑤
F. ①②③④⑤
[单项选择]

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?()
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;
②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;
③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;
④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。


A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
[简答题]在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?
[单项选择]下列哪项内容不应在航海日志的重大记事栏中记载()。
A. 对救生、消防器材保养的情况
B. 对航海日志中严重错、漏的更正
C. 应变演习情况
D. 船舶交接、试航情况
[单项选择]哪项内容不是测量过程所包含的含义()。
A. 确定基准单位
B. 将被测量变量与基准单位比较
C. 估计测量结果的误差
D. 对误差进行修补
[单项选择]下列哪项是埋植手术记录表包含的内容?()
A. 月经量
B. 月经初潮年龄
C. 痛经程度
D. 末次月经时间
[单项选择]下列哪项不是公共政策的客体包含的内容。()
A. 社会问题
B. 政策的作用对象
C. 行政决策机关
D. 人们之间的利益
[单项选择]下列哪项内容在开标前不应公开()。
A. 招标信息公开
B. 开标程序公开
C. 评标委员会成员的名单
D. 评标标准公开
[单项选择]以下哪项不是美术作品内容包含的三个层面()。
A. 表现的是什么
B. 在一定理解的基础上对它进行描述
C. 对于内容进行分析
D. 对作品的意义进行反思
[单项选择]下列哪项不属于总布置图所包含的内容()。
A. 舱室设备的定型尺寸
B. 表示全船侧面概貌
C. 螺旋桨及舵的设置情况
D. 舱室划分情况

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