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发布时间:2023-11-25 23:58:49

[多项选择]医疗器械说明书和标签不得有的内容()
A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
B. 含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
C. 说明治愈率或者有效率
D. 与其他公司产品的功效和安全性相比较的

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[多项选择]医疗器械的说明书和标签内容应当()
A. 科学
B. 真实
C. 完整
D. 准确
[单项选择]《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()
A. 合法性
B. 合理性
C. 安全性
D. 方便性
[单项选择]

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()
①说明书②标签③包装标识④价格


A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
[单项选择]

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?()
①产品标准编号②疗效最佳③最高技术
④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格


A. ①②③④⑤
B. ①②⑤
C. ①③⑤
D. ①④
E. ①④⑤
[多项选择]下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()
A. 产品名称
B. 适应证或适用范围
C. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
D. 生产商名称和地址
[多项选择]医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
A. 通用名称、型号、规格及产品技术的编号
B. 生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C. 生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
D. 产品技术要求应该标明的其他内容
[单项选择]一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号;
A. 已灭菌
B. 一次性使用
C. 在医生指导下使用
D. 请在低温处储存
E. 在药师指导下使用
[单项选择]

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?()
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;
②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;
③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;
④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。


A. ①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
[单项选择]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
A. 国家
B. 省
C. 设区市
D. 县
E. 以上都是
[填空题]凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
[单项选择]

医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?()
①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养


A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②③④⑤⑥
D. ①③④⑤
E. ①②④⑤
F. ①②③④⑤
[简答题]在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?
[单项选择]()不是饲料和饲料添加剂的标签都必须有的内容。
A. 原料组成;
B. 产品标准代号;
C. 产品成分分析保证值;
D. 使用方法。
[单项选择]饲料标签必须有的内容有()。(①原料组成②本产品符合饲料卫生标准③产品批准文号④产品标准代号)。
A. ①②;
B. ①②③;
C. ②③④;
D. ①②③④
[多项选择]预包装食品的标签内容不得单独使用()
A. 拼音
B. 规范的汉字
C. 少数民族文字
D. 图形
E. 外文
[简答题]简述《广告法》中关于广告内容不得有的情形的规定。
[填空题]在表格设计的HTML中,()标签之间的内容属于一个表格,()标签之间的内容属于一行,()标签之间的内容属于一个单元格。
[填空题]盛油样品标签,应填写()、()、()、()、取样时间等,送样单位需将样品标签的内容全部填写,不得有遗漏。
[多项选择]预包装食品标签的所有内容,不得以()文字、图形等方式介绍食品;也不得利用字号大小或色差误导消费者。
A. 外国
B. 直接的
C. 使消费者误解或欺骗性的
D. 虚假

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