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发布时间:2023-10-27 21:24:13

[填空题] 制剂的工艺规程的内容至少应当包括( )、( )、( )。

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[填空题]制剂的工艺规程的内容至少应当包括()、()、()。
[填空题] 制剂车间( )需至少进行一次甲醛消毒。出处:《空间消毒及灭菌管理规程》MS-P029|
[填空题] 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持();操作有致命作用
的微生物应当在专门的区域内进行,并保持()。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,
[简答题] 什么是装配工艺规程?它应当具备哪些内容?
[填空题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料留样应
当至少保存至产品放行后()年。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持( )___;操作有致命作用
的微生物应当在专门的区域内进行,并保持( )___。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,
[填空题]含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱类复方制剂.复方地芬诺酯片和()。
[多选题]原料药的生产工艺规程应当包括( )。
A.所生产的中间产品或原料名称
B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
C.生产地点.主要设备(型号及材质等)
D.生产操作的详细说明
E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备。
[多选题]操作规程的内容应当包括:( )。出处:《药品生产质量管理规范》,
A.题目、编号、版本号
B.颁发部门、生效日期、分发部门
C.制定人、审核人、批准人的签名并注明日期
D.产品名称、剂型及规格
E.标题、正文及变更历史
[填空题] 制剂及原料每批均应留样,留样数量至少确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查与热原检查除外),原料的每个全检量需独立包装。制剂成品及原料:保存期限到有效期()后。出处:MS-Q024,
[填空题] 操作规程的内容应当包括:题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期,标题、( )。
[填空题]操作规程的内容应当包括:题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期,标题、()。
[填空题] 制剂包装人员将放入制剂产品合格证的中盒盖上盒盖,在盒盖的插舌处贴上一张()。
出处:《制剂产品合格证|封口签管理规程》MS-Q101-04,
[填空题] 制剂包装人员将放入制剂产品合格证,在装满中盒的插舌处贴上一张()。
[单选题]单选题《锅炉安全技术监察规程》规定:锅炉使用单位应当()建立安全技术档案,至少应当包括以下内容:
A.逐台
B.以同一锅炉房为单位
C.以同型号锅炉为单位

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