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[填空题] 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持( )___;操作有致命作用
的微生物应当在专门的区域内进行,并保持( )___。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,
[单选题]无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
[单选题]非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
[单选题] 无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无
菌原料药。
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题] 无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无
菌原料药。
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题]将剂型分为无菌制剂、浸出制剂的依据是
A.按物态分类
B.按分散系统分类
C.按给药途径与方法分类
D.按给药次数分类
E.按制法分类
[多选题]灭菌与无菌制剂包括
A.输液
B.滴眼剂
C.冲洗剂
D.眼用膜剂
E.植入微球
[单选题]灭菌与无菌制剂不包括
A.注射剂
B.植入剂
C.冲洗剂
D.喷雾剂
E.用于外伤、烧伤用的软膏剂
[单选题]属于无菌制剂的是（ ）
A.糖浆剂
B.贴膏剂
C.滴眼剂
D.口服液
E.胶囊剂
[单选题]含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出( )
A.白色念珠菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.耐胆盐革兰阴性菌
[不定项选择题]按制法分类，属于无菌制剂的是
A.片剂
B.软膏剂
C.注射剂
D.合剂
E.乳剂
[判断题]注射剂是指原料药物制成的供往人体内的无菌制剂。
A.正确
B.错误
[判断题]注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。( )
出处:(2020 年版中国药典凡例)
A.正确
B.错误
[单选题]无菌手术衣非无菌区域指（ ）
A.肩以下
B.两袖子
C.腰以上
D.背部
E.以上均错
