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发布时间:2023-10-21 18:22:49

[简答题]进行兽药抽样时,被抽样单位应核提供什么资料?

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[名词解释]兽药
[单项选择]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
A. 农业部
B. 卫生部
C. 国家药监总局
D. 国务院
[单项选择]兽药监察机构在进行兽药抽样时,抽样人员不得少于()。
A. 1人
B. 2人
C. 3人
D. 4人
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[判断题]以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的为假兽药。
[简答题]兽药的有效期是什么?
[填空题]购进兽药必须进行()。
[填空题]兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[名词解释]新兽药
[名词解释]兽药管理
[名词解释]兽药残留
[简答题]什么是农药安全间隔期?什么是兽药休药期?
[单项选择]国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A. 7
B. 10
C. 15
[简答题]兽药通用名的命名原则是什么?
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
A. 给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
[简答题]制定《兽药管理条例》的目的是什么?
[单项选择]兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同
A. 生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
B. 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
C. 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
D. 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
E. GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

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