[单项选择]法制管理有利于增强法制观念，提高（）。
A. 法规水平
B. 法制意识
C. 质量意识
D. 质量水平

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[判断题]原位复合法制备MMC的基本思路是为了提高增强材料与基体之间的浸润性和减少界面反应。

[名词解释]法制

[单项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行（）
A. 2000年5月1日
B. 2000年12月1日
C. 2001年5月1日
D. 2001年12月1日
E. 2002年12月1日

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[单项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
A. 药品的副作用
B. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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[多项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）
A. GSP--药品经营质量管理规范
B. GCP--药品临床试验质量管理规范
C. GAP--中药材生产质量管理规范
D. GMP--药品生产质量管理规范
E. GLP--药物非临床试验质量管理规范

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[多项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. 初步评价药物的治疗作用和安全性
C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. 必须在健康志愿者中进行

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[多项选择]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
A. 伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

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[单项选择]安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是（）。
A. 生产工艺
B. 设备设施
C. 人员
D. 作业环境

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[简答题]大学生应该如何增强法制观念，维护法律的权威？

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[多项选择]法制管理的意义是（）。
A. 有利增强法制观念，提高法律意识
B. 有利于建立健全质量监督的法规体系
C. 有利于做到有法必依，依法办事
D. 有利于做到执法必严，有效地打击违法犯罪活动

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[简答题]如何加强灌排工程的法制管理？

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[简答题]联系实际谈谈如何增强法制观念，做知法守法的模范？

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[判断题]氨氧化法制硝酸时，降低温度、提高压力，可以提高一氧化氮的氧化率。