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发布时间:2024-05-14 07:57:42

[不定项选择题]药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于 A.药物临床试验 B.药品上市许可 C.药品再注册 D.加快上市注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

更多"[不定项选择题]药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人"的相关试题:

[不定项选择题]《药品注册证书》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[不定项选择题]《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[不定项选择题]超过有效期的药品属于


A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

[不定项选择题]婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[不定项选择题]药品的效期管理是药品保管中的主要内容,以下关于药品有效期的说法正确的是 药品有效期的制定依据其
A.理化性质

B.毒性大小

C.临床使用疗效

D.制备工艺

E.稳定性试验和留样观察
[不定项选择题]已经超过药品有效期的应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
25 / 27
办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[不定项选择题]根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.6 个月
B.12 个月
C.3 年
D.5 年
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.100 日
[不定项选择题]根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.6 个月
B.12 个月
C.3 年
D.5 年
[不定项选择题]药品的效期管理是药品保管中的主要内容,以下关于药品有效期的说法正确的是 药品的有效期是指药品
A.在规定的储藏条件下能保持其质量的期限

B.在任何条件下能保持其质量的期限

C.在规定的储藏条件下产生毒副作用的期限

D.在规定的储藏条件下能够安全使用的期限

E.在规定的储藏条件下效价不变的期限
[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
26 / 27
办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[不定项选择题]药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是 A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]《药品出口销售证明》的有效期是 A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B.不超过3个月(有效期时限不跨年度) C.不超过1年 D.不超过5年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品的鉴定辨识、贮存和有效期属于
A.患者用药咨询
B.医师用药咨询
C.护士用药咨询
D.公众用药教育
E.以上均不是
[不定项选择题]麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

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