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[不定项选择题]《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[不定项选择题]药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.药品再注册
D.加快上市注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]《药品注册管理办法》规定
A.药品再注册申请
A.仿制药申请
B.新药申请
C.补充申请
D.进口药品申请
E.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
[不定项选择题]承担药品注册现场检查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
[不定项选择题]在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[不定项选择题]《药品出口销售证明》的有效期是
A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)
C.不超过1年
D.不超过5年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
[不定项选择题]《药品生产许可证》有效期为()。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日
[不定项选择题]《药品经营许可证》的有效期是( )
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年
[不定项选择题]《药品经营许可证》正本和副本有效期为
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]超过有效期的药品属于
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.药品
[不定项选择题]负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
[不定项选择题]已经超过药品有效期的应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌