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[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。()
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
[单选题]企业应当定期对单采血浆站进行现场质量审核,至少( )
A.每月一次
B.每半年一次
C.每年一次
D.每两年一次
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合( )药品标准的,不得出厂。
A.县级
B.市级
C.省级
D.国家
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品GMP要求:企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的( )。
A.全部活动
B.大部分活动
C.少部分活动
D.部分活动
[判断题]建筑施工企业应当定期对兼职安全巡查员进行安全教育培训.( )
A.正确
B.错误