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发布时间:2023-10-22 15:24:12

[多项选择]护理单元的药品管理,符合规范的是()
A. 高浓度电解质必须单独存放,标识醒目
B. 用法不同的药品分开放置
C. 病房的杜冷丁加锁保存、专人管理
D. 储存药品容器的标签清晰
E. 毒麻药品及精神药品管理按照《药品管理条例》进行管理

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A. 经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列
[单项选择]急救药品管理规范是()
A. 抢救车上每一种急救药物应有具体位置
B. 急救药品应按使用率放置位置
C. 急救药品指定专人每周检查
D. 急救药品使用后每周定期补足数量
E. 急救药品每天检查并记录,保证随时可用
[多项选择]某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有()
A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名
B. 对每批入库、出库的药品都有检查记录
C. 药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D. 抗生素与维生素摆放在同一柜台
E. 聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
[配伍题]《药品管理法》属于何种层级的法律规范()|《麻醉药品和精神药品管理条例》属于何种层级的法律规范()
A. 卫生法律
B. 卫生行政法规
C. 卫生行政规章
D. 地方行政法规
E. 行业标准
[简答题]药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
[单项选择]药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的,应()
A. 处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B. 吊销《药品经营许可证》
C. 停产停业整顿
D. 没收违法所得
E. 撤销该药品的批准证明文件
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[单项选择]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是()
A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B. 《药品生产质量管理规范》:GMP
C. 《药品经营质量管理规范》:GAP
D. 《中药材生产质量管理规范》:GMP
E. 《药物临床试验质量管理规范》:GLP
[多项选择]《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括()
A. 蛋白同化制剂
B. 肽类激素
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 含特殊药品复方制剂
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
[单项选择]《药品经营质量管理规范》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

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