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发布时间:2023-10-22 04:36:12

[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训

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[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A. 指导并监督药学服务工作
B. 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
[单项选择]省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D. 药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A. 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B. 应做好拆零销售记录
C. 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D. 应提供药品说明书原件
E. 拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B. 符合储存作业要求的照明设备
C. 有效监测和调控温湿度的设备
D. 中药饮片专用库房
E. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
[多项选择]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()
A. 货架和柜台
B. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C. 监测、调控温度的设备
D. 专用冷藏设备冷藏药品
E. 不合格药品专用存放场所
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()
A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A. 拆零药品
B. 易变质药品
C. 近效期药品
D. 处方药
E. 中药饮片
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是()
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C. 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有()
A. 药店名称
B. 生产厂商
C. 规格
D. 批号
E. 用量
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括()
A. 药品采购、验收、销售
B. 处方审核、调配、核对
C. 药品拆零销售
D. 营业场所冷藏药品的存放
E. 营业场所药品陈列及检查
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法错误的是()
A. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B. 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
D. 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
E. 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法正确的是()
A. 处方药可采用开架自选的销售方式
B. 药品一经售出,不得退换
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件
D. ,应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告
E. 应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

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