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发布时间:2023-12-10 06:57:40

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B. 符合储存作业要求的照明设备
C. 有效监测和调控温湿度的设备
D. 中药饮片专用库房
E. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()
A. 货架和柜台
B. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C. 监测、调控温度的设备
D. 专用冷藏设备冷藏药品
E. 不合格药品专用存放场所
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A. 拆零药品
B. 易变质药品
C. 近效期药品
D. 处方药
E. 中药饮片
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]药品零售企业的质量管理制度,不包括()
A. 质量否决权的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单项选择]药品零售企业质量管理制度的内容不包括()
A. 储存、养护的管理(设置库房的)
B. 药品退货的管理
C. 环境卫生、人员健康的规定
D. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D. 药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A. 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B. 应做好拆零销售记录
C. 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D. 应提供药品说明书原件
E. 拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()
A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是()
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C. 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有()
A. 药店名称
B. 生产厂商
C. 规格
D. 批号
E. 用量
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括()
A. 人员培训、考核制度
B. 兽药质量评估记录
C. 兽医行政管理部门的监督检查情况记录
D. 环境卫生的管理制度
E. 不合格兽药和退货兽药的处理记录
[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括()
A. 药品采购、验收、销售
B. 处方审核、调配、核对
C. 药品拆零销售
D. 营业场所冷藏药品的存放
E. 营业场所药品陈列及检查
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

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