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[不定项选择题]应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A.首次申请上市仿制药
B.首次在中国销售的药品
C.首次申请生产仿制药
D.首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]卫生部药品标准二部有
A.1~6册
B.1~15册
C.1~16册
D.1~20册
E.1~48册
[不定项选择题]卫生部药品标准中药成方制剂有
A.1~6册
B.1~15册
C.1~16册
D.1~20册
E.1~48册
[不定项选择题]进口药品的检验样品应当保存至
A.有效期满
B.根据实际情况掌握保存时间
C.案件完结时
D.直接销毁
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]设置国家药品检验机构的部门是
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.市(地)级药品监督管理部门
[不定项选择题]属于药品标准的是
A.《国家食品药品监督管理局标准》
B.《中药大辞典》
C.《中药材》
D.《神农本草经》
E.《中华本草》
[不定项选择题]药品与药品的垛间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
[不定项选择题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
[不定项选择题]国家药品标准的颁布部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
[不定项选择题]检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于( )
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
[不定项选择题]化学药品地标升国标药品标准有
A.1~6册
B.1~15册
C.1~16册
D.1~20册
E.1~48册
[不定项选择题]已有国家药品标准的药品
A.处方药
B.非处方药
C.新药
D.仿制药
E.国家基本药物
[不定项选择题]属于麻醉药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
[不定项选择题]属于毒性药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131