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发布时间:2023-11-28 19:48:26

[不定项选择题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

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[不定项选择题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。 该药品质量公告的最终发布单位是( )
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于( )
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[不定项选择题]某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。
A.根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列不属于酌情从重处罚的情形是
B.生产销售的假药属于心血管用药
C.生产销售的假药属于麻醉药品
D.在自然灾害期间,生产用于应对突发事件的假药
E.医疗机构人员生产、销售假药
[不定项选择题]由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A.如题中医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,下列情形不属于违反条例的是
B.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的
C.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
D.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量
E.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的
[不定项选择题]某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下说法错误的是
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书
C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的,由设区的市级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的,吊销其执业证书

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