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[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
该药品质量公告的最终发布单位是（ ）
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[不定项选择题]国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是
B.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支
C.标签明显区别
D.标签规格项5g/支或10g/支明显标注
E.标签的内容、格式及颜色必须一致
[不定项选择题]负责药品价格监督检查工作的是
A.卫生健康部门
B.商务部门
C.中医药管理部门
D.国家市场监督管理总局
[不定项选择题]负责药品价格的监督检查工作的部门是
A.发展和改革宏观调控部门
B.市场监督管理部门
C.工业和信息化部门
D.商务部门
[不定项选择题]负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是
A．市场监督管理部门
B．医疗保障部门
C．发展和改革宏观调控部门
D．工业和信息化管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门
[不定项选择题]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门
D.县级以上地方公安机关
[不定项选择题]负责中药资源普查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门
