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发布时间:2023-11-13 07:23:42

[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准

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[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是 A.标准复核 B.样品检验 C.监督抽检 D.评价抽检
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为


A.药品经营方式

B.药品经营范围

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.药品经营类别

[不定项选择题]药品说明书核准和修改日期应当 A.不得分行书写 B.不得同行书写 C.印刷在边角 D.印制在首页左上角
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]市场监督管理和行政执法的主管部门是
A.国家工商行政管理总局
B.工业和信息化部
C.商务部
D.国家发展与改革委员会
E.国家中医药管理局
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
[不定项选择题]药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[不定项选择题]药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[不定项选择题]地下水质量标准不适用于( )。
A.地下热水
B.矿水
C.一般地下水
D.盐卤水
[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。 该药品质量公告的最终发布单位是( )
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]申请人甲公司可以向哪个或哪些人民法院提出申请:( )
A.A区人民法院
B.B区人民法院
C.C区人民法院
D.D区人民法院
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]下列水域的水质质量标准不适用《地表水环境质量标准》的有()。
A.渔业水
B.江河
C.海水
D.农田灌溉水
[不定项选择题]药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。 现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才在甲药品零售企业销售

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