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[不定项选择题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
[不定项选择题]药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。
A.根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列不属于酌情从重处罚的情形是
B.生产销售的假药属于心血管用药
C.生产销售的假药属于麻醉药品
D.在自然灾害期间,生产用于应对突发事件的假药
E.医疗机构人员生产、销售假药
[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。
若查实该药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
该药品质量公告的最终发布单位是( )
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
[不定项选择题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日