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发布时间:2023-11-19 07:05:17

[不定项选择题]药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制

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[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。 该药品质量公告的最终发布单位是( )
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
[不定项选择题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[不定项选择题]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。 关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是
A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂,批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.甲销售含麻黄碱复方制剂,应查看购买者的身份证并进行登记
C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过5个最小包装
D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
[不定项选择题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
[不定项选择题]药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请变更登记。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日
[不定项选择题]某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。
A.根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列不属于酌情从重处罚的情形是
B.生产销售的假药属于心血管用药
C.生产销售的假药属于麻醉药品
D.在自然灾害期间,生产用于应对突发事件的假药
E.医疗机构人员生产、销售假药
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于( )
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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