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发布时间:2023-11-15 07:44:11

[不定项选择题]药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请变更登记。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日

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[不定项选择题]药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[不定项选择题]某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
[不定项选择题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
[不定项选择题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为


A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

[不定项选择题]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。 关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是
A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂,批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.甲销售含麻黄碱复方制剂,应查看购买者的身份证并进行登记
C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过5个最小包装
D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为


A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。 若查实该药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[不定项选择题]某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药

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