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[单选题]我国药品注册申请包括( )
A.4种
B.5种
C.6种
D.7种
[单选题]药品注册申请不包括:( )。
A.改变商品名的申请
B.新药申请
C.已有国家标准药品的申请
D.进口药品申请
[单选题]药品专利申请的原则不包括
A.书面申请原则
B.先发明原则
C.单一性原则
D.优先权原则
[单选题]申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前( )
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C.1年以前提出
D.2年以前提出
[多选题]我国评定药品不良反应标准包括:( )。
A.不可能
B.很可能
C.肯定
D.可能
[单选题]我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有( )
A.2种
B.3种
C.4种
D.5种
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:( )。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[多选题] 年以前,按照当时的《药品管理法》,我国药品存在:( )
A.行业标准
B.国家标准
C.地方标准
D.无统一标准
[简答题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是
[单选题]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪 个部门或直属机构咨询和办理相关手续 : ( )
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.国际合作司
D.药品评价中心