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[单选题] 原料生产部或制剂生产部在生产指令单批准后,及时发送电子邮件通知( )。出
处:《生产计划与生产指令单管理规程》
A. 设备部
B. 质量部
C.供应链管理
D. 以上方法都是
[单选题] 原料生产部或制剂生产部部门主管以上人员提前( C )编写批生产指令单或批包装
指令单。 出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.5.1
A.一个工作日
B.两个工作日
C.三个工作日
D.五个工作日
[判断题]原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装
记录物料组织生产。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.7.1
A.正确
B.错误
[单选题] 原料生产部或制剂生产部部门主管以上人员提前( )编写批生产指令单或批包装
指令单。 出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.5.1
A.一个工作日
B.两个作日
C.三个工作日
D.五个工作日
[判断题]原料生产部和制剂生产部退库物料仍用于生产时,可根据生产需要直接使用。
( )出处:《物料退库管理规程》MS-L008 4.2.4
A.正确
B.错误
[判断题]交通保障工作指令单下发后,应及时电话确认指令接收情况。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 原料药生产结束后,原料生产部在药用铝瓶和聚酯/铝/聚乙烯要用复合袋外表面张贴《原料药包装标签》SOP-PF-304A01,写明原料药药品名|批号|()有效期信息|()。
出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.1),
[填空题] 原料药生产结束后,原料生产部在药用铝瓶和聚酯/铝/聚乙烯要用复合袋外表面张贴《原
料药包装标签》SOP-PF-304A01,写明原料药药品名|批号|( )_|有效期信息|( )。
出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.1),
[判断题]已上市产品的生产指令单或批包装指令单提交给生产部门经理和质量部经理审核批准。 ( ) 出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.5.3
A.正确
B.错误
[填空题] 批生产指令单的编号方法为( )_+( )+( )。 出处:
《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001,5.5.2
[单选题] 原料生产部批号的生产批和工艺验证批由( A )组成。出处:《产品批号.生产日期
及有效期管理规程 MS-P002 5.2.2 a
A.产品代码+年份+月份+年序号
B.产品代码+年序号+年份+月份
C.年份+月份+年序号+产品代码
D.产品代码+月份+年份+年序号
[判断题]生产部门内的指令单同批记录或批包装记录一起归档。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.8.2
A.正确
B.错误
[判断题]仓储在接收到指令单复印件后,根据物料清单进行备料准备。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001,
A.正确
B.错误
[填空题] 批生产指令单的编号方法为()+()+()。出处:
《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001,5.5.2
[单选题] 原料生产部批号的生产批和工艺验证批由( )组成。出处:《产品批号、生产日期及有效期管理规程 MS-P002 5.2.2 a
A.产品代码+年份+月份+年序号
B.产品代码+年序号+年份+月份
C.年份+月份+年序号+产品代码
D.产品代码+月份+年份+年序号
[判断题]制剂生产部生产批和工艺验证批批号由产品代码+年份(四位)+月份(两位)+年序号
(两位)组成。( )
出处:《产品批号.生产日期及有效期管理规程》
A.正确
B.错误
[单选题] 无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无
菌原料药。
出处:《药品生产质量管理规范 附录一》,
A. 细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题]不属于中药制剂原料的是
A.中药饮片
B.植物油脂
C.中药材
D.单味制剂
E.中药有效部位
[单选题]医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列哪个部门批准后方可配制
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
