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[多选题]验证协调员起草的工艺验证方案,①在验证方案签批完成后加盖“主控文件”印章时发现 “物料确认记录表”中甘油的物料编码错误,②在进行验证方案培训时发现中间控制取样遗漏 pH 测试,对于以上问题正确的处理方式是( )。
A.对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料编码修改为正确的物料编码后打印替换
B.对于①问题应发起验证变更,将错误的物料编码修改为正确的物料编码
C.对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后在不改变页码的前提下直接进行替换
D.对于②问题应发起验证变更,对验证方案进行修订
E.对于②问题应发起验证偏差并修订验证方案
[单选题]原料生产部批号的生产批和工艺验证由( )组成。
A.产品代码+年份+月份+年序号
B.产品代码+年序号+年份+月份
C.年份+月份+年序号+产品代码
D. 产品代码+月份+年份+年序号
[单选题]无菌生产工艺验证应当包括试验( )。
A.最差状况
B.最大批量
C.最小批量
D.培养基模拟灌装
[单选题]确保完成生产工艺验证是生产管理负责人
和( )的共同职责。
A.企业负责人
B.供应部门负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业法定代表人
[单选题]原料药生产工艺的验证方法一般应为( )
A. 清洁验证
B.再验证
C.前验证
D.工艺验证
[判断题]所有的生产工艺和操作规程都应当进行验证( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产中在某项工艺运行的同时进行的验证( )。
A.前验证
B.同步验证
C.工艺验证
D.回顾性验证
[判断题]应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据生产和工艺的需求，场站内各种管线、管件、阀门、仪表按照一定的方案布置，这种布置方案称 ( ) 。
A.流程
B.工艺流程
C.工艺流程图
D.安装流程图
[多选题]新水平、新采(盘)区、新工作面设计辨识评估结果用于完善设计方案，指导生产工艺选择、生产系统布置、( )、( )确定等
A.支架选型
B.设备选型
C.劳动组织
D.安全技术措施
[判断题]( )生产前岗位应有负责人员对部门下发的生产指令,对照生产工艺规程进行生产技术参数.工艺参数的核对,保证生产指令与工艺规程的一致性。
A.正确
B.错误
[判断题]无菌生产工艺中产品的无菌灌装, 以及最终
灭菌产品的灌装等均为包装。
A.正确
B.错误
[判断题]在生产现场，将完成某一种单一任务的过程称为该生产工艺的工艺流程。
A.正确
B.错误
[单选题]下列生产工艺中，（）不是清洁生产工艺。
A.用天然气生产氮肥
B.硫黄制酸新工艺
C.采用等离子体法，利用天然气生产炭黑和氢气
D.用硫酸盐矿石生产硫酸
[判断题]渔业生产者应当依法建立水产养殖生产记录和水产养殖用药记录。( )
A.正确
B.错误
[判断题]清场记录应纳入批生产记录（ ）
A.正确
B.错误
