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[判断题]申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的，以先受理的机构为准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时，需要补正的，应当一次性告知申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用,由政府有关部门责令退还。( )
A.正确
B.错误
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致，不得在药品注册检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验:( )
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品;
[单选题]口岸药检所是指确定的、对进口药品实施法定检验的药品检验机构。( )
A..国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C..地市级食品药品监督管理局
D.县市级食品药品监督管理局
[判断题]首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。
A.正确
B.错误
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。
A.正确
B.错误
[单选题]()设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。( )
A. 省药品监督管理
B. 质量管理
C. 国务院药品监督管理
D. 药品检验
[单选题]药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处( )的罚款
A. 十万元以上一百万元以下
B.两万元以上五万元以下
C.十万元以上五十万元以下
D.二十万元以上一百万元以下
[判断题]对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处 万元以上 万元( )以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款。
A.30, 90
B.20, 100
C.10, 100
D.15, 100
[判断题]样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的实验室检验。( )
A.正确
B.错误
[单选题]在药品上市许可申请前，申请人可向中检院或省级药品监督管理部门提出（）药品前置注册检验申请。
A.不可提出
B.1次
C.不超过3次
D.不做规定
