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[单项选择]未经兽用生物制品生产企业委托,兽药经营企业()经营兽用生物制品。
A. 同意
B. 可以
C. 委托
D. 不得
[单项选择]兽用生物制品生产企业和使用单位必须设置相应的()来贮存兽用生物制品。
A. 储备库
B. 保管库
C. 温热设施
D. 冷藏设备
[简答题]生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?
[单项选择]规模养殖场采购自用的国家强制免疫生物制品,必须将采购的兽用生物制品的品种、数量、生产企业向当地兽医行政管理部门()。
A. 不必
B. 必须
C. 备案
D. 使用记录
[单项选择]国家强制免疫用生物制品由()生产,并对定点生产企业实行动态管理
A. 省级兽医行政部门指定的企业
B. 农业部指定的企业
C. 当地兽医行政部门指定的企业
D. 农业部批准的生物制品企业
E. 农业部批准的GMP企业
[填空题]生物制品生产用的()应符合质量标准,并由质量管理部门检验合格证发放。
[填空题]生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。
[单项选择]鸡胚是生物制品生产的重要原料。鸡胚常用于()的培养、传代和减毒,因此常用于病毒类疫苗生产鉴定和病毒学研究。鸡胚是生产小儿麻疹疫苗,狂犬疫苗和黄热病疫苗的主要材料。
A. 病毒
B. 细菌
C. 支原体
D. 立克氏体
[单项选择]擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照()处罚。
A. 生产假兽药
B. 生产劣兽药
C. 无兽药生产许可证生产兽药
D. 无兽药批准文号生产兽药
[单项选择]兽用生物制品生产企业可以自主确定、调整经销商,并与经销商签订(),明确代理范围等事项。
A. 确定
B. 商定
C. 调整
D. 销售代理合同
[判断题]实验动物使用许可证,仅适用于利用实验动物生产药品、生物制品的单位。
[简答题]高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
[单项选择]兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由()指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查检验。
A. 国务院兽医行政主管部门
B. 国家药监部门
C. 省、自治区、直辖市药监部门
D. 生产企业所在地的兽医行政管理部门
[单项选择]兽用生物制品的使用单位和个人在使用兽用生物制品的过程中,如出现产品质量及技术问题,必须及时向()报告,并保存尚未用完的兽用生物制品备查。
A. 卫生部
B. 省工商局
C. 县级以上人民政府兽医行政管理部门
D. 质监局
[多项选择]生物制品管理规定包括()
A. 调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B. 使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C. 对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D. 尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
E. 贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等