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[单项选择]我国药品安全管理的目标任务中，5年内要求全部化学药品、生物制品标准达到或者接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到（）
A. 90%
B. 100%
C. 95%
D. 80%
[单项选择]药品批准文号中代表中药、化学药品、生物制品的字母是（）
A. F，Z，S
B. S，H，Z
C. Z，H，S
D. H，S，Z
E. H，Z，S
[单项选择]负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
[多项选择]我国在药品安全“十三五”期间的药品安全管理发展目标包括
A. 建立科学完善的药品安全现代化治理体系
B. 提高药品质量安全水平
C. 保障人民群众用药安全
D. 药品安全水平和人民群众用药安全满意度得到提升
[单项选择]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 （）
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D. 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
[填空题]《国家基本药物目录》中的化学药品、生物制品、中成药应当是（）。
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 汉语拼音
D. 拉丁名称
[填空题]《药品注册管理办法》明确：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为（）类。
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是______
A. 药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状
B. 药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等
C. 规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量
D. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
E. 治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。（2008、2007、2006年考试真题）
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关【用法用量】，说法错误的是（）。
A. 应当详细列出该药品的用药注意事项
B. 【用法用量】应当包括用法和用量两部分
C. 用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
D. 应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
