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[填空题]为评价药品安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。
[单项选择]为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]新药安全性研究的实验室应符合（）
A. 药品流通监督管理方法
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品非临床研究管理规范
D. 新药保护和技术转让的规定
E. 处方药与非处方药分类管理办法
[单项选择]自动喷水灭火系统中管网的强度试验和严密性试验应采用（）作为介质进行试验。
A. 空气
B. 氮气
C. 二氧化碳
D. 水
[判断题]对焊阀门的强度试验应单独进行，严密性试验一般可在系统试压时进行。( )
[多项选择]GC和HPLC法用于药物分析时，系统适用性试验应包括
A. 分离度
B. 保留体积
C. 色谱柱的理论塔板数
D. 拖尾因子
E. 精密度
[单项选择]用于评价药品检测方法的指标是
A. 含量均匀度
B. 溶出度
C. 澄清度
D. 准确度
E. 释放度
[单项选择]负责药品再评价、淘汰药品的审核是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家药典委员会
[单项选择]一自动喷水系统，安装300只闭式喷头。组件安装前检查中，闭式喷头要做密封性能试验。密封性试验应抽取的喷头（）只。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]药品评价中心（）
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[单项选择]药品针对规定的适应证在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的（）。
A. 稳定性指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 生物药剂学指标
E. 均一性指标
[单项选择]琼脂扩散试验应属于（）
A. 间接血凝试验
B. 补体结合试验
C. 沉淀反应
D. 免疫荧光试验
E. ELISA
