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[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]生产β-内酰胺结构类药品（）
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
[单项选择]β-内酰胺结构类药品( )。
A. 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B. 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C. 其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D. 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。（2004年考试真题）
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）。（2004年考试真题）
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，固体、半固体制剂的一个批号为（）。（2005、2004年考试真题）
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]根据现行GSP的规定，药品零售企业的质量管理和药品检验人员应具有（）。（2004年考试真题）
A. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[单项选择]可使阿莫西林免受β-内酰胺酶破坏的药品是（）。
A. 克拉维酸钾
B. 西司他丁
C. 右旋糖酐
D. 三唑巴坦
E. 乙胺嘧啶
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
