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发布时间:2023-10-20 13:02:17

[多项选择]药品质量公告应当包括抽验药品的()
A. 品名
B. 检品来源
C. 生产企业
D. 生产批号

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[多项选择]药品质量公告应当包括抽验药品的()
A. 品名
B. 检品来源
C. 生产企业
D. 生产批号
[单项选择]负责药品审批检验和质量抽验
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理机构
E. 省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
[单项选择]药品质量特性不包括
A. 安全性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 有效性
[填空题]

医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(1)药品质量管理制度的执行情况;
(2)医疗机构制剂配制的变化情况;
(3)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(4)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度()前提交。


[填空题]

医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(1)药品质量管理制度的执行情况;
(2)医疗机构制剂配制的变化情况;
(3)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(4)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度()前提交。


[单项选择]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
[单项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()。
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E. 药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
[单项选择]完整的药品质量概念不包括
A. 直接接触药品的包装材料的质量
B. 药品的包装标签的质量
C. 药品的说明书的质量
D. 药学服务的质量
E. 药品广告的质量

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