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[单项选择]药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下述“C型不良反应”特点中，不正确的是（）。
A. 难以用试验重复
B. 潜伏期较长
C. 背景发生率高
D. 与用药品本身药理作用相关
E. 用药与反应发生没有明确的时间关系
[单项选择]药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。以下药物反应中，属于“A型不良反应”的是（）。
A. 致突变
B. 变态反应
C. 毒性反应
D. 特异质反应
E. 遗传药理学不良反应
[单项选择]合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应称为（）
A. 药品不良反应
B. 副作用
C. 毒副作用
D. 致毒反应
[单项选择]合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。
A. 新的药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 严重药品不良反应
D. 药品不良反应
[单项选择]( )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A. 药品不良反应
B. 药品不良反应报告和监测
C. 新的药品不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品严重不良反应
[填空题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）：合格药品为（）；不合格药品为（）；待确定药品为（）。
[单项选择]合格药品为（）
A. 红色
B. 橙色
C. 黄色
D. 蓝色
E. 绿色
[单项选择]不合格药品为（）
A. 红色
B. 橙色
C. 黄色
D. 蓝色
E. 绿色
[单项选择]不合格药品区的颜色
A. 红色
B. 黄色
C. 蓝色
D. 绿色
E. 橙色
[单项选择]合格药品区为( )
A. 绿色
B. 黄色
C. 红色
D. 橙色
E. 白色
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
