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发布时间:2024-02-20 03:05:35

[单项选择]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

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[单项选择]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[填空题]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册,属于()。
[填空题](),是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,()或者内容的注册申请。
[单项选择]仿制药品注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是( )。
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[判断题]空中交通管制员执照持有人申请增加或者变更执照类别签注应当在申请前完成相应类别的基础培训和资格培训。
A.正确
B.错误
[多项选择]申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理的情况是()。
A. 没有国家药品标准的非处方药的生产
B. 没有国家药品标准的非处方药的进口
C. 使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
D. 经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
E. 已有国家药品标准的处方药的生产和进口
[单选题]申请从业资格注册或者延续注册的出租汽车驾驶员,应当 到()申请注册。
A.A.发证机关 所在地的出租 汽车行政主管 部门
B.B.发证机关 所在地的县级 交通运输主管 部门
C.C.发证机关 所在地的市级 交通运输主管 部门
D.D.发证机关 所在地的省级 交通运输主管 部门
[单项选择]下列情形中,注册会计师可能在审计报告中增加强调事项段的是:()
A. 被审计单位拒绝向注册会计师提供相关的会计凭证
B. 注册会计师知悉存在对被审计单位财务状况已经或持续产生重大影响的特大灾难
C. 注册会计师发现被审计单位将其重要会计估计进行了合理变更且适当披露
D. 注册会计师委托当地会计师事务所监盘被审计单位寄销在外的商品,并对结果表示满意
[单项选择]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项申请()。
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[单项选择]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请()
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[多项选择]商标获得注册后,下列事项发生变化时,当事人应当提出变更申请的有()。
A. 商标图形
B. 商标文字
C. 注册人名义
D. 注册人地址

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