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[单项选择]药物临床评价是指（）。
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
肺脓肿抗菌药物总疗程为12周，停止使用抗菌药物的临床指征应排除下列哪项之外 （) A.病原学
肺脓肿抗菌药物总疗程为12周，停止使用抗菌药物的临床指征应排除下列哪项之外 ()
A.病原学检查仍存在少量病原菌
B.炎性病变完全消失
C.仅残留纤维条索状阴影
D.临床症状完全消失
E.X线胸片脓腔完全消失
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多项选择]案例摘要：为了加强临床抗菌药物的合理应用，卫生部出台了《抗菌药物临床应用指导原则》。抗菌药物预防性应用时应注意（）
A. 抗菌药物预防在一段时间内发生的感染可能有效，长期预防用药，常达不到目的
B. 所有清洁手术、清洁一污染手术及污染手术均需预防应用抗菌药物
C. 手术时间较短（<2小时）的清洁手术，术前给予抗菌药物一次即可
D. 病毒性疾病、昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤患者一般不宜常规预防性应用抗菌药
E. 对术前已形成细菌感染者，抗菌药物使用时间应按照治疗性应用而定
[多项选择]《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指（）
A. 治疗细菌所致感染性疾病的药物
B. 治疗真菌所致感染性疾病的药物
C. 治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药物
E. 治疗病毒所致感染性疾病的药物
[单项选择]临床上药物的治疗指数是指（）
A. ED50／TD50
B. TD50／ED50
C. TD5／ED95
D. ED95／TD5
E. TD1／TD95
[多项选择]抗菌药物临床应用管理办法》中所称的特殊使用级抗菌药物是指（）
A. 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D. 价格昂贵的抗菌药物
E. 国家基本药物目录以外的抗菌药物
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用
A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
E. 中药抗菌药物
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应 （）
A. 在省级药品监督管理部门备案
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 由医疗机构药学部门制定
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E. 根据临床需要，随时增加总品种数
