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[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证试验
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[判断题]进行药物临床评价的主要目的是为临床合理用药提供科学依据。
[多项选择]药师在药物临床评价中的作用是（ ）
A. 参与临床药理学研究
B. 开展血药浓度监测
C. 检查、监督临床药品质量
D. 为临床医师和患者进行用药咨询
E. 进行药物经济学评价和药物利用评价
[单项选择]上市前药物临床评价的局限性是（ ）
A. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不深入
B. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理科学
C. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理混乱
D. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
E. 病例数目少、观察时间长、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
[单项选择]药师在药物临床评价中的作用不包括（）。
A. 负责药物不良反应监察、登记、报告工作
B. 检查、监督临床药品质量
C. 对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
D. 负责临床药理学研究和临床评价
E. 进行药物经济学评价和药物利用评价
[单项选择]新药的临床评价指（）
A. 在动物中评价新药的药效学
B. 在动物中评价新药的药动学
C. 在动物中评价新药的相互作用
D. 药物的Ⅰ期～Ⅳ期临床试验
E. 药物的Ⅴ期临床试验
[多项选择]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（）。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]药物临床应用是指（）
A. 设计个体化给药方案
B. 设计治疗疾病的医疗过程
C. 指导护士做好药品请领使用工作
D. 收集、整理分析药物安全信息
E. 使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程
[单项选择]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面，主要原因是（）
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
[单项选择]药物临床评价是根据医药学的最新学术水平，对已批准上市的药品（ ）
A. 是否符合经济、适当的原则作出科学评估
B. 是否符合要求作出科学评估
C. 是否符合有效性原则作出科学评估
D. 是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学评估
E. 是否符合安全、有效、适当的合理用药原则作出科学评估
