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[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 （）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）。
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（）。
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]应报告药品不良反应的单位是（）
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业、医疗卫生机构
C. 药品经营企业、医疗卫生机构
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构和卫生行政部门
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）。
A. 首次进口5年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药监测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
