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[单项选择]对药物中杂质进行限量检查指()
A. 对药物中的有害杂质进行检查
B. 药物中不能检出任何杂质
C. 准确测定杂质含量
D. 不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量
E. 不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
[单项选择]药物中所含杂质的最大允许量是指()
A. 药物纯度
B. 特殊杂质
C. 杂质限量
D. 一般杂质
E. 信号杂质
[单项选择]杂质限量是指()
A. 药物中信号杂质的含量
B. 药物中有机杂质的含量
C. 药物中有害杂质的含量
D. 药物中所含杂质的最低允许量
E. 药物中所含杂质的最高允许量
[多项选择]药物杂质限量检查所要求的指标()
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性
[单项选择]风选是根据药物与杂质的什么不同以分离药物中所含杂质()
A. 比重
B. 体积
C. 质量
D. 浮力
E. 气味
[单项选择]筛选是根据药物与杂质的什么不同以分离药物中所含杂质()
A. 比重
B. 体积
C. 质量
D. 浮力
E. 气味
[单项选择]筛选是根据药物与杂质的什么不同以分离药物中所含杂质的()
A. 比重
B. 体积
C. 质量
D. 浮力
E. 气味
[单项选择]《中国药典》(2000年版)规定阿司匹林中所含水杨酸杂质的限量是
A. 0.001%
B. 0.01%
C. 0.1%
D. 1.0%
E. 1.5%
[单项选择]中国药典(2010年版)规定阿司匹林原料药中所含水杨酸杂质的限量是
A. 0.001%
B. 0.01%
C. 0.1%
D. 1.0%
E. 1.5%
[单项选择]对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为()
A. S/CV×100%
B. CV/S×100%
C. CVS×100%
D. CS/V×100%
E. VS/C×100%
[多项选择]药品杂质限量的基本要求包括()
A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产
[单项选择]中国药典中药物杂质检查(限量)的方法多是:
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量