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[单项选择]对药物中杂质进行限量检查指()
A. 对药物中的有害杂质进行检查
B. 药物中不能检出任何杂质
C. 准确测定杂质含量
D. 不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量
E. 不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
[单项选择]药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最小允许量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的检查量
D. 杂质的存在量
E. 杂质的合适合量
[单项选择]药物杂质的限量检查方法是( )
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]杂质限量是指药物中所含杂质的()
A. 最大允许量
B. 最小允许量
C. 最低检出量
D. 平均含量
E. 实测含量
[单项选择]杂质限量指()
A. 药物纯净程度
B. 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
E. 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
[多项选择]药物杂质限量检查所要求的指标()
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性
[单项选择]杂质限量是指()
A. 药物中信号杂质的含量
B. 药物中有机杂质的含量
C. 药物中有害杂质的含量
D. 药物中所含杂质的最低允许量
E. 药物中所含杂质的最高允许量
[单项选择]中国药典中药物杂质检查(限量)的方法多是:
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为()
A. S/CV×100%
B. CV/S×100%
C. CVS×100%
D. CS/V×100%
E. VS/C×100%
[单项选择]药物中的信号杂质是指
A. 对人体有害的杂质
B. 自然界中存在广泛,在多种药物中均存在的杂质
C. 仅在个别药物中存在的杂质
D. 其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理
E. 药物中所含最大允许量的杂质
[多项选择]药物中的杂质是指药物中存在的微量物质,包括
A. 无治疗作用的
B. 对人体健康有害的
C. 影响药物疗效的
D. 影响药物稳定性的
E. 制剂中的辅料
[单项选择]在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 醋酸盐
D. 砷盐
E. 淀粉
[单项选择]关于药物杂质不正确的观念是:
A. 药物杂质是在生产过程中引入
B. 药物杂质是在贮藏过程中产生
C. 为了控制药物的纯度,应设法完全除掉药物中的杂质
D. 一般杂质指在自然界分布广泛,在多种药物的生产贮藏中容易引入的
E. 特殊杂质指在个别药物的生产贮藏过程中引入的杂质
[单项选择]药物中杂质检查
A. 信噪比S/N为3:1或2:1
B. 信噪比S/N为10:1
C. 限量检查
D. 标示量百分含量
E. 线性范围