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[单项选择]（）的内容为药物耐受性试验与药代动力学研究（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[多项选择]烧伤引起药物药代动力学和药效动力学改变的原因包括（）
A. 体液量改变
B. 肝功能变化
C. 组织水肿
D. 低蛋白血症
E. 肾功能变化
[单项选择]药物在机体内的药代动力学过程包括药物的吸收、分布、代谢、排泄，其中影响药物分布的因素不包括（）
A. 与血浆蛋白的结合
B. 体内的特殊屏障
C. 组织的亲和力
D. 药物进入机体的时间
E. 体液的pH和药物的理化性质
[填空题]
临床试验分为（）期。各期临床试验的目的：
（1） （）是（）。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为（）。
（2） （）是（）。（），也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。病例数应（）。
（3） （）是（）阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。（）。根据不同的病种和剂型要求，病例数（）。
（4）（）是新药上市后的应用研究阶段。其目的是（），评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数（）。
[单项选择]药代动力学主要是研究（）
A. 机体如何处置药物
B. 药物的代谢
C. 药物对机体的作用
D. 药物的分布
E. 药物的时效关系
[多项选择]老年人药代动力学特点（）
A. 药物的吸收慢
B. 药物的代谢快
C. 药物的排泄慢
D. 组织的感受性差异大
E. 药物的分布较年轻人稳定
[单项选择]妊娠期药代动力学特点（）
A. 药物吸收缓慢
B. 药物分布减小
C. 药物血浆蛋白结合力上升
D. 代谢无变化
E. 药物分布无改变
[单项选择]常见的群体药代动力学模型为
A. DAS
B. TDM
C. Bayesian
D. NONMEM
E. MICHAELIS-Mentn
[多项选择]老年病人药代动力学特点包括（）
A. 体液总量减少
B. 血浆蛋白低
C. 肾功能减退
D. 肝血流减少
E. 酶活性降低
[单项选择]狭义的药代动力学是研究 （）
A. 药物在体内吸收的量变规律
B. 药物在体内分布的量变规律
C. 药物生物转化的量变规律
D. 体内药物随时间变化的量变规律
E. 药物在体内排泄的量变规律
[多项选择]老年人药代动力学特点是（）
A. 口服吸收的首过效应减弱
B. 药物主要分布于周围组织
C. 药物消除半衰期延长
D. 药物表观分布容积变小
E. 药物排泄减慢
[单项选择]影响药代动力学的因素有（）
A. 胃肠吸收
B. 肝脏生物转化
C. 干扰神经递质的转运
D. 血浆蛋白结合
E. 肾脏排泄
[多项选择]老年人药代动力学特点包括（）
A. 药物吸收减少
B. 药物的半衰期延长
C. 生物利用度增加
D. 药物代谢能力减弱
E. 药物排泄功能降低
[单项选择]反映药物体内消除特点的药代动力学参数是( )
A. Ka、Tpeak
B. Vd
C. K、Cl、t1/2
D. Cmax
E. AUC、F
[单项选择]观察人体对新药耐受及药代动力学，为制定给药方法提供依据（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]老年人的药代动力学特点是（）
A. 药物吸收加快
B. 药物代谢减慢
C. 药物分布不变
D. 药物排泄加快
E. 药物耐受性提高
