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发布时间:2023-12-04 02:37:39

[多项选择]根据《赫尔辛基宣言》的精神,参入药物临床试验受试者,应具备以下权益 ()
A. 对所参入试验项目的知情权、自愿参入和退出权
B. 对试验药物和对照品的免费使用权
C. 发生不良事件时获得及时救治权
D. 发生与受试药有关的严重不良反应时的受赔权
E. 在参入试验期间个人隐私权

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[单项选择]新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是()
A. 科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B. 受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C. 向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D. 向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E. 告知受试者的记录是保密的
[填空题]“受试者根据自己的理解和感受对一些意义不明的图像、墨迹做出回答,借以诱导山受试者的经验、情绪或内心冲突”称为一种()。
[单项选择]“受试者根据自己的理解和感受对一些意义不明的图像、墨迹作出回答,借以诱导出受试者的经验、情绪或内心冲突”称为一种()
A. 智力测验
B. 投射测验
C. 运动测验
D. 感知测验
E. 人格测验
[单项选择]“受试者根据自己的理解和感受对一些意义不明的图象,墨迹作出回答,借以诱导出受试者的经验,情绪或内心冲突”称为一种()。
A. 智力测试
B. 投射测验
C. 运动测验
D. 感知测验
E. 人格测验
[单项选择]《赫尔辛基宣言》对指导医务卫生工作者从事包括以人作为受试者的生物医学研究方面提出建议和准则,以下不属于该宣言基本原则的是()
A. 将实验与现有最佳诊治手段加以对比
B. 在必要的无承诺时,写出备忘录,以供审查
C. 保证受试者有权拒绝参加实验,并绝对不能因此而使医患之间正当关系受到影响或妨碍
D. 保证每个受试者得到最佳诊治手段
E. 医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
[单项选择]一项研究显示,先让受试者参加消除某项偏见的学习,并给受试者播放该偏见学习相关联的声音。之后,让受试者进入深度睡眠状态,同时重复播放那些相关联的声音,以重新激活消除该偏见的学习。结果发现,该偏见比睡眠前大大减少,且睡眠质量越高,偏见减少的越多。研究人员据此推测,睡眠干预可减少社会偏见与歧视。以下哪项如果为真,最能支持上述论证()
A. 普通民众难以得到消除偏见学习的睡眠干预
B. 睡眠充足、睡眠质量高的人比其他人更不易产生偏见与歧视
C. 有身高歧视、相貌歧视的人经过睡眠干预后,歧视程度明显降低
D. 在接受睡眠干预的受试者中,有一部分人并不存在明显的偏见与歧视
[单项选择]给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )
A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B. 其法定监护人同意并签名及注明日期
C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
[单项选择]对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时( )
A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B. 其法定监护人同意并签名及注明日期
C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
[单项选择]儿童作为受试者( )
A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B. 其法定监护人同意并签名及注明日期
C. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[单项选择]一项研究显示,先让受试者参加消除某项偏见的学习,并给受试者播放与消除该偏见学习相关联的声音。之后,让受试者进入深度睡眠状态,同时重复播放那些相关联的声音,以重新激活消除该偏见的学习。结果发现,该偏见比睡眠前大大减少,且睡眠质量越高,偏见减少得越多。研究人员由此推测,睡眠干预可减少社会偏见与歧视。以下哪项如果为真,最能支持上述论证?()
A. 普通民众难以得到消除偏见学习的睡眠干预
B. 睡眠充足、睡眠质量高的人比其他人更不易产生偏见与歧视
C. 有身高歧视、相貌歧视的人经过睡眠干预后,歧视程度明显降低
D. 在接受睡眠干预的受试者中,有一部分人并不存在明显的偏见或歧视

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