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发布时间:2023-10-20 10:50:43

[单项选择]《中国药典》中取用量为“约”若干时,是指该最不得超过规定量的()。
A. ±0.1%
B. ±0.3%
C. ±1.0%
D. ±5.0%
E. ±10%

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[单项选择]取用量为约若干时,指该量不得超过规定量的()
A. 1.5~2.5g
B. ±10%
C. 1.95~2.05g
D. 百分之一
E. 千分之一
[单项选择]紫外分光光度法,定性定量测定的重要参数是吸收系数,中国药典采用
A. 摩尔吸收系数,ελ:摩尔-1*厘米2(或L*mol-1*cm-1)
B. 百分吸收系数,E(1%.*1cm)
C. 吸收系数,a(L*g-1*cm-1)
D. 桑德尔灵敏度,S(μg*cm-2)
E. A+B
[单项选择]《中国药典》中以大黄素作为指标成分之一进行定性定量分析的药材为()
A. 虎杖
B. 芦荟
C. 紫草
D. 决明子
E. 芦荟
[单项选择]中国药典()
A. BP
B. CH.P
C. IP
D. PH.Eur
E. USP
[单项选择]《中国药典》中以大黄酚作为指标成分之一进行定性鉴别和定量分析的药材为()
A. 虎杖
B. 芦荟
C. 紫草
D. 决明子
E. 芦荟
[单项选择]《中国药典》由
A. 国家药典委员会制定颁布
B. 国家药品监督管理部门颁布编纂
C. 国家药典委员会颁布,国家卫生部制定
D. 国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门颁布
[多项选择]

病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定? ()
A. 细菌的培养温度为30~35℃
B. 控制菌培养温度为23~28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[多项选择]病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?()
A. 细菌的培养温度为30~35℃
B. 控制菌培养温度为23~28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[多项选择]病历摘要:中国药典2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?()
A. 细菌的培养温度为30~35℃
B. 控制菌培养温度为23~28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[单项选择]《中国药典》缩写()
A. USP
B. PDR
C. BA
D. BP
E. CHP
[多项选择]

病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定? ()
A. 试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B. 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C. 使用精密度为±0.1℃的测温装置
D. 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E. 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
[单项选择]《中国药典》的全称是
A. 《中国药典》(2000年版)
B. 药典
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中国药典》
E. 《中华人民共和国药品质量法典》
[多项选择]病历摘要:中国药典2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?()
A. 试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B. 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C. 使用精密度为±0.1℃的测温装置
D. 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E. 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
[多项选择]病历摘要:中国药典2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?()
A. 试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B. 供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C. 使用精密度为±0.1℃的测温装置
D. 如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E. 如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
[多项选择]案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()
A. 注射剂应进行微生物限度检查并符合规定
B. 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
C. 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
D. 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查
E. 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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