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[单项选择]杂质限量指()
A. 药物纯净程度
B. 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
E. 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
[单项选择]杂质限量是指()
A. 药物中信号杂质的含量
B. 药物中有机杂质的含量
C. 药物中有害杂质的含量
D. 药物中所含杂质的最低允许量
E. 药物中所含杂质的最高允许量
[单项选择]杂质限量是指药物中所含杂质的()
A. 最大允许量
B. 最小允许量
C. 最低检出量
D. 平均含量
E. 实测含量
[单项选择]药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最小允许量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的检查量
D. 杂质的存在量
E. 杂质的合适合量
[多项选择]药品杂质限量的基本要求包括()
A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产
[多项选择]药物杂质限量检查所要求的指标()
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性
[单项选择]氯化物杂质限量检查时的pH条件为()
A. 浓硝酸的酸性条件下
B. 稀硝酸的酸性条件下
C. 稀硫酸的酸性条件下
D. 氨水的碱性条件下
E. 中性条件下
[单项选择]检查氯化物杂质限量的方法中生成的沉淀为()
A. 氯化银
B. 氯化钡
C. 硫酸钡
D. 磷酸银
E. 碳酸银
[多项选择]用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有 ( )
A. 线性
B. 专属性
C. 检测限
D. 定量限
E. 耐受性
[单项选择]对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为()
A. S/CV×100%
B. CV/S×100%
C. CVS×100%
D. CS/V×100%
E. VS/C×100%
[单项选择]检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是
A. W/CV×100%
B. VC/W×100%
C. CVW×100%
D. CW/V×100%
E. VW/C×100%
[单项选择]某些含有较多草酸钙或碳酸钙结晶的药材为了控制无机杂质限量,尤其应当测定()
A. 总灰分
B. 生理灰分
C. 炽灼残渣
D. 酸不溶性灰分
E. 以上都不是