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发布时间:2023-10-22 21:17:01

[单项选择]适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为()
A. 100级
B. 10000级
C. 50000级
D. 100000级
E. 10级

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[单项选择]适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为()
A. 10级
B. 100级
C. 10000级
D. 50000级
E. 100000级
[单项选择]不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()
A. 100000级洁净厂房
B. 50000级洁净厂房
C. 100级洁净厂房
D. 1000级洁净厂房
E. 10000级洁净厂房
[单项选择]大输液的滤过、灌封要求的洁净级别
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 1万级
D. 1000级
E. 100级
[单项选择]供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]

依照《药品生产质量管理规范》附录

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录,供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求()。(2010、2006年考试真题)
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]滤过除菌法适用于()
A. 表面除菌
B. 无菌室的空气
C. 消毒
D. 不耐高热的制剂
E. 容器
[单项选择]能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000洁净室
D. 300000洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级
[单项选择]大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A. 10,000级
B. 100级
C. 大于100,000级
D. 100,000级
E. 大于10,000级
[单项选择]大体积(大于50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是:
A. 大于万级
B. 十万级
C. 大于十万级
D. 万级
E. 百级
[单项选择]灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品()
A. 粉针剂的一个批号
B. 固体、半固体制剂的一个批号
C. 液体制剂的一个批号
D. 注射剂的一个批号
E. 间歇生产的原料药的一个批号
[单项选择]滤过膜的主要滤过屏障是
A. 肾小球毛细血管内皮细胞
B. 基膜
C. 肾小囊脏层上皮细胞
D. 肾小囊壁层上皮细胞
E. 肾小球系膜细胞
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,10000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序

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