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[单项选择]美国食品药品监督管理局（FDA）根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A.B.C.D.X五个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A～X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。 以下药物中，属于妊娠危险性A级药物的是（）
A. 青霉素
B. 头孢克洛
C. 米非司酮
D. 万古霉素
E. 氯化钾
[单项选择]
美国食品药品监督管理局（FDA）根据药品对胎儿的危害，将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。
利巴韦林属于（）。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
[单项选择]美国食品药品监督管理局（FDA）根据药品对胎儿的危害，将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。卡托普利属于（）。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]我国国家食品药品监督管理局简称（）
A. SDA
B. FIP
C. CND
D. INCB
E. SFDA
[单项选择]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有 （）
A. 拟订、修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订、修订药品法定标准，制订国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是（）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
[填空题]合格药品是指从外观看：包装完好无损；具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号：药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定；由具有合法资质的药品生产企业生产；由具有合法资质的药品经营企业购入；具有药品（）证书；药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定；外观和内在质量均符合国家药品质量标准。
